顺势疗法商业实践中的强制性信息

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在我们博客的框架内，我们已经讨论了美国当局在顺势疗法方面的做法如何发生多次变化。（您可以在这里、这里和这里阅读我们之前的帖子。）11 月中旬，美国联邦贸易委员会 (FTC) 发表声明，该问题再次成为国际新闻焦点。我们可以在几个 地方读到该声明的实质内容，但没有任何地方详细描述到底会发生什么变化。 hgysz-161208_文章 不同的监管环境 在发表声明之前，建议简要回顾一下美国的监管环境，因为它与欧洲的监管环境有很大不同。在我国，单一成分、非处方顺势疗法制剂只能在没有说明的情况下上市，而在大洋彼岸，做法恰恰相反。在那里，这些药物只有在有适应症的情况下才能上市。不同法规的结果是顺势疗法制剂可以根据适应症进行广告。 美国食品药品监督管理局（FDA）负责授权药品的营销，而相关商业行为和广告的控制则由联邦贸易委员会管辖。 联邦贸易委员会的活动 联邦贸易委员会的主要职责之一是保护消费者免受欺诈和欺骗性广告的侵害。

相应地，与保健品相关的广告也受到严格控制，只有经过科学证据证实的保健品广告才能 拉脱维亚电话号码列表 出现。 当联邦贸易委员会想要将这一原则扩展到顺势疗法制剂时，问题就开始了，这使它们与授权它们的 FDA 发生冲突。因为，正如我们之前所写的，FDA 授权顺势疗法制剂的营销，无需提供有效性的科学证据。 解决这两个组织之间冲突的一种可能方法是 FDA 改变其做法，只有在制造商能够通过充分的临床证据支持顺势疗法的有效性的情况下才允许顺势疗法的营销。去年，FDA 朝这个方向迈出了第一步，当时 FDA 就此主题举行了公开听证会，FTC 的代表也在会上表达了自己的意见。 然而，FTC不能坐视FDA做出决定，因此它正在努力在其管辖范围内建立符合法律要求的检查实践。这导致了上个月公开的声明。




声明内容 由于联邦贸易委员会对顺势疗法产品的许可没有影响力，因此它无法做出将这些产品撤出市场的决定。另一方面，其能力还包括检查商业传播中与产品相关的声明，以及这些声明是否可以得到科学验证。 由于顺势疗法制剂不能在没有适应症的情况下上市，并且不能从产品中删除适应症，因此主管部门只有一个选择来解决这种情况：必须包含附加信息。这意味着经销商必须始终告知消费者以下信息： 没有科学证据表明这些药物有效， 产品说明基于 1700 年代的顺势疗法理论，但不被现代医学所接受。 需要强调的是，联邦贸易委员会的这一决定并没有让顺势疗法的经销商处于不利地位。他们还必须遵守与任何其他非处方药经销商完全相同的要求。所发生的一切只是顺势疗法制剂的特殊地位消失了。